KLINISCHE STUDIEN

Klinische Studien unterliegen strengen Auflagen und Richtlinien:
Die Rechte, die Sicherheit und das Wohl der Prüfungsteilnehmer genießen dabei stets oberste Priorität und haben Vorrang vor den Interessen von Wissenschaft und Gesellschaft.

GCP (Good Clinical Practice) ist ein internationaler ethischer und wissenschaftlicher Standard für Planung, Durchführung, Dokumentation und Berichterstattung von klinischen Prüfungen am Menschen. Die Einhaltung dieses Standards schafft öffentliches Vertrauen, dass die Rechte, die Sicherheit und das Wohl der Prüfungsteilnehmer gemäß der Deklaration von Helsinki geschützt werden und die bei der klinischen Prüfung erhobenen Daten glaubwürdig sind.

Anforderungen an GCP:

  • Versuchspersonen in klinischen Studien vorschriftsmäßig schützen
  • Studien auf guter wissenschaftlicher Basis durchführen und auswerten
  • ordnungsgemäße Dokumentation der Studienabläufe gewährleisten

Freiwillige Teilnahme
Die Teilnahme an einer klinischen Studie ist immer freiwillig. Jeder Studienteilnehmer kann jederzeit, ohne Angabe von Gründen, seine Teilnahme beenden und aus einer klinischen Studie ausscheiden, ohne dass ihm dadurch Nachteile entstehen dürfen oder er auf Vorteile verzichtet, auf die er ansonsten Anspruch hat.

Datenschutz
Alle Daten werden vertraulich behandelt und pseudonymisiert.

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